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  四川新聞網成都1月3日訊(記者 漆奇)今天下午,記者從成都市食品藥品監督管理局獲悉,根據國家食品藥品監督管理總局關於《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)實施規劃,2014年1月1日起,未通過新修訂藥品GMP認證的血液製品、疫租辦公室苗、註射劑等無菌藥品生產企業或生產車間一律停止生產。2013年12月31日成都食藥監局要求各區(市)縣食藥監局通知尚未通過新修訂藥品GMP認證的18家生產企業,嚴格執行停產要求,並對企業的停產情況進行現場確認。
  按照國家食品藥品監督管理總局關於《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)實施規劃,血液製品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求;2014年1月1日起,未通過新修訂藥品GMP認證的血液製品、疫苗、港式飲茶註射劑等無菌藥品生產企業或生產車間一律停止生產。國家食藥監總局和四川省食藥監局日前分別發佈公告和緊急通知,再次明確了相關停產要求並安排部署了對企業停產情況的現場確認工作。
  目前,成都市無菌藥品生產企業共41家,其中已取得新修訂GMP認證證書和通過新修訂GMP認證現場檢查的企業數量為23家,尚未通過新修訂藥品GMP認證的有18家。成都食藥監局接到國家總局和省局的公告和緊急通知後,已於2013年12月31日要求各區京站美食(市)縣食藥監局通知尚未通過新修訂藥品GMP認證的18家生產企業,嚴格執行停產要求,並對企業的停產情況進行現場確認。
  1月2日至3日,四川省局對成融資都市18家企業執行停產要求的情況進行督查,並現場隨機抽查了7家企業,未發現有違反總局要求的情況。下一步,成都市食藥監局將密切關註停產企業狀況,凡發現未按規定停產的,將按照《藥品管理法》及相關規定依法查處。  (原標題:成都未通過新修訂藥品GMP認證的18家生產企業全部停產)
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